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中药新药用药材质量控制研究技术指导原则发布

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发表时间:2020-10-13 17:13作者:cde网址:http://cde.org.cn


10月12日,国家药监局药审中心网站发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》等3个指导原则,自发布之日起实施。




国家药监局药审中心关于发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》等3个指导原则的通告(2020年第31号)

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》(附件1)、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》(附件2)、《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》(附件3)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。


特此通告。


国家药品监督管理局药品审评中心

2020年10月10日


附件 1 :中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行).doc
附件 2 :中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行).doc
附件 3 :中药新药质量标准研究技术指导原则(试行).doc



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