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关于公开征求《中药新药质量研究技术指导原则》意见的通知

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发表时间:2020-09-01 13:32作者:CDE网址:http://www.cde.org.cn

       为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容,提高企业研发的质量和效率,我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下邮箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母)
       感谢您的参与和大力支持!


国家药品监督管理局药品审评中心

2020年9月1日


附件 1 :

《中药新药质量研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx   


附件2 :
《中药新药质量研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx   


附件3:

《中药新药质量研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx