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中药企业如何应对“新法”和“新标”?

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发表时间:2019-12-05 19:37作者:秘书处网址:http://www.qstcm.org

新的《药品管理法》已经于12月1日正式实施,被称为史上最严。《中国药典》2020年版也即将颁布,新版《中国药典》修订药材饮片标准218个,修订植物油脂和提取物标准7个,新增中成药标准品种117个、修订中成药标准160个。特别是对500余个植物类药材提出重金属有害元素和农药残留的通用要求。


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“新法”和“新标”必将对整个中药行业产生巨大影响。如何正确理解并贯彻实施?中药材、饮片、及中成药企业如何应对原料和成品质量控制所需的繁重检测工作?是否有捷径和最佳的成本效益方案?


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