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半夏、三七粉等补充检验方法发布

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发表时间:2019-11-26 14:08作者:秘书处网址:http://www.qstcm.org

半夏.jpg


2019年11月26日,国家药品监督管理局批准发布了5项新的药品补充检验方法,分别为:

  • 《沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法》

  • 《半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法》

  • 《妇舒丸中牛皮源成分检查项补充检验方法》

  • 《绿袍散中金胺O检查项补充检验方法》

  • 《三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法》

以上方法主要是针对药材饮片掺伪、染色,或中成药原料掺伪等导致的产品质量问题而建立的打假补充检验方法。请行业内各中药材种植加工企业、饮片生产企业、中成药生产企业、药品经营企业、医院药房等重要使用环节相关单位注意,加强质量控制,提高产品质量,保障公众用药安全有效,同时共同维护市场的公平公正。


有关半夏掺伪补充检验方法、胶类饮片及相关中成药等补充检验方法的解读,实验操作及注意事项,请关注2019年12月28日在武汉召开的2019年中药质量与安全风险防控论坛暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会与中药数字化专业委员会学术年会。


扫描以下二维码或浏览器地址栏输入 vurl.cn/qstcm‍ 进入会议网站,了解会议最新信息:



国家药监局关于发布沉香化滞丸中松香酸检查项等5项
补充检验方法的公告

(2019年 第99号)


2019年11月26日 发布


  按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法》《半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法》《妇舒丸中牛皮源成分检查项补充检验方法》《绿袍散中金胺O检查项补充检验方法》《三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准,现予发布。

  特此公告。

  附件:1.沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY 201919)

     2.半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方(BJY 201920)

     3.妇舒丸中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 201921)

     4.绿袍散中金胺O检查项补充检验方法(BJY 201922)

     5.三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法(BJY 201923)


    国家药监局 
2019年11月20日



 国家药品监督管理局2019年第99号公告附件1.doc

 国家药品监督管理局2019年第99号公告附件2.doc

 国家药品监督管理局2019年第99号公告附件3.doc

 国家药品监督管理局2019年第99号公告附件4.doc

 国家药品监督管理局2019年第99号公告附件5.doc